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2018年共48种新药上市 救命药吃得上吃得起

2019-01-11 16:05:24中国商网 收藏0 评论0 字数1,078

近日,国家药监局透露,2018年中国批准48个全新药品上市,以抗癌药、抗病毒药居多,大大丰富了癌症治疗的选择。

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中国商报/中国商网 马文博 摄

据悉,48个全新药品中38种药为进口,10种为国产。涉及的适应症有多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

此外,多个产品与肿瘤适应症相关,在很大程度上丰富了癌症治疗选择,改变癌症以“化疗为主”的现状。

国家药监局还批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片等四种新药上线,使艾滋病用药的可及性得到提高。

除了新药上市外,2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,有17种药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近,全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录,患者陆续用上了降价后的抗癌药。

本次纳入药品目录的17种药品,包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个肿瘤病种。

“这些专利创新药品疗效确切,经过谈判纳入医保,大大提高了药物的可及性,改善了患者生存质量,延长了生存期。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说。

浙江大学医学院附属第一医院血液科主任金洁表示,这些谈判抗癌药大大降低了患者的负担。17个品种中,几个药品与血液病相关,比如阿扎胞苷,原来2000多元1支,14支一个疗程,现在每支降到1055元;骨髓瘤用药伊沙佐米,原来每盒2.7万元,现在降到1.4万元左右,也降了近一半,比在境外购买还便宜;治疗淋巴瘤的伊布替尼,原来4万多元一个疗程,现在降到1.7万元。

此外,日前,我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——信迪利单抗注射液(达伯舒),通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

资料显示,经典型霍奇金淋巴瘤是一种B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,尽管一线化疗具有较高的临床治愈率,但仍有相当一部分患者对化疗不敏感 ,一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,目前缺乏有效的治疗方法。而达伯舒安全性良好,有望成为复发难治经典霍奇金淋巴瘤患者新的治疗选择。

据了解,达伯舒疗效和安全性与同类进口药物相当,价格将明显低于同类进口药。但具体价格几何,目前暂无明确消息。

(综合自:人民日报、央视网、第一财经周刊)

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